德国联邦政府日前发布新闻公报说,2021年起德国将强制登记髋关节、膝关节假体以及人工乳房假体等医用植入物,以提高医疗服务的安全性和质量。
目前,德国对部分医用植入物采取自愿登记制度。按照新的强制登记制度,医用植入物制造商、医疗机构以及患者必须登记其生产和使用的植入物信息。政府可在相关产品出现问题时更好地追踪调查,因植入相关产品而出现并发症的患者也能更快地获得相应信息。
公报称,强制登记制度还利于人们更方便地了解植入物的使用寿命、质量情况以及医院治疗水平,促进医疗服务改善质量。